Досьє імпортера лікарських засобів (ЛЗ)
Вартість послуг
Що ми робимо
- узгодження обсягу, терміну і вартості виконання робіт;
- підписання договору про надання юридичних послуг та про конфіденційність (у ході підготовки досьє імпортера Клієнту необхідно буде надати нам значний обсяг інформації, яка не є публічною);
- розробка спільно з відповідальною особою з боку Клієнта досьє на базі даних конкретного імпортера (слід підкреслити, що досьє містить значну кількість конкретних даних, які можуть бути різними для кожного імпортера лікарських засобів, тому участь хоча б однієї особи Клієнта в розробці досьє є обов'язковою);
- підписання Клієнтом досьє імпортера, підписання актів виконаних робіт.
Вартість та строк розробки досьє імпортера ліків
Вартість послуг з оформлення досьє імпортера ліків – договірна.
Строк надання послуг – від 2 до 4 тижнів.
Ми можемо надати зразок досьє імпортера, який вже пройшов реєстрацію в Держлікслужбі. Вартість - 1000 доларів США.
Ми готові Вам допомогти!
Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:
- Вимога про наявність у імпортера досьє передбачена п. 2.8. Ліцензійних умов, затверджених наказом МОЗ № 143 від 20 лютого 2013 року (доступний за посиланням);
- Досьє має відповідати вимогам а) Державної Фармакопеї України та/або Європейської фармакопеї, в разі відсутності вимог у цих фармакопеях - інших провідних фармакопей (Британії, США, Японії) б) інших нормативно-технічних документів та нормативно-правових актів, у яких встановлені вимоги до ЛЗ, упаковки, умов і термінів зберігання та методів контролю якості (МКЯ) ЛЗ;
- МОЗ затвердило форму досьє імпортера, яка загалом описує структуру та зміст документа.
Досьє імпортера лікарських засобів: як ми можемо допомогти?
Ми працюємо на ринку юридичних послуг України вже більше 10 років, і за цей час встигли детально вивчити і згрупувати основні проблеми наших Клієнтів.Виникнення ситуації, яка вимагає юридичного вирішення питання, пов'язана у багатьох з острахом і стресом. Причиною цього можуть послужити різні чинники:
- Негативний досвід спілкування з некваліфікованими юристами в минулому. Це зазвичай супроводжується невиконанням зобов'язань, недотриманням термінів або навіть прямим обманом.
- Невдоволення якістю комунікацій. Коли Ви, наприклад, намагаєтеся годинами додзвонитися юристу, щоб поставити просте запитання або дізнатися інформацію по Вашій справі.
- Необхідність самостійно розбиратися в дикому нагромадженні юридичних норм і навчатися навичкам, які більше в житті ніколи не стануть в нагоді. Часто це перетворюється на марнування особистого часу, оскільки на практиці, просто знань мало - необхідний досвід спілкування з державними органами і знання самого процесу.
На жаль, велика частина подібних страхів породжує досвід співпраці з низькокваліфікованих юристами або їх загальна негативна репутація.
Похід до юриста - те ж саме, що і похід до лікаря. Для позитивного результату тут не варто економити, інакше доведеться платити двічі.
Співпрацюючи з нами, Ви завжди можете розраховувати на:
- Надійність. Якщо ми беремося за завдання, воно буде вирішена. Без зволікань і непередбачених додаткових витрат.
- Доступність. Ми завжди на зв'язку. Нашого Клієнт-менеджера не доведеться шукати. Звіти будуть надаватися вчасно і містити всю необхідну Вам інформацію.
- Простоту. Просте рішення і прозорість під час процесу - ось наша основна мета. Ми цінуємо Ваш і нашчас.
- Орієнтованість на ціль, а не на завдання. Наш багатий досвід дозволяє оцінити ситуацію і виявити основні потреби Клієнта. Це дає нам можливість прорахувати майбутні ризики і запропонувати Клієнту найоптимальніший варіант задоволення його потреб.
Якщо Ви хочете отримати досьє імпортера лікарських засобів просто і битро - телефонуйте нам!